バイオジェンは遅れて事業を撤退する

Biogen ridimensiona le ambizioni nel campo della malattia di Parkinson in collaborazione con Denali

バイオジェンは、デナリと提携したパーキンソン病候補BIIB122に対する野心を縮小し、2031年まで完了予定の複雑で費用がかかる可能性が高い第3相試験を断念した。

この薬（LRRK2の小分子阻害剤）は、晩期発症型の疾患に関与していると考えられているLRRK2変異に関連するパーキンソン病の参加者を対象とした第3相LIGHTHOUSE研究と第2b相LUMA研究で試験されていた。パーキンソン病の初期段階では。

LIGHTHOUSE は LUMA に注目を集めるために廃止されますが、LUMA はより早く読み出され、LRRK2 変異のある患者とない患者の両方を募集するためにプロトコルが変更される予定です。両社は、すでにLIGHTHOUSE試験に登録している患者にはLUMAに参加する機会が提供されると述べた。

バイオジェンは、BIIB122（旧DNL151）の安全性や有効性に対する懸念からこの決定は下されなかったが、長期にわたるスケジュールとリソースの優先順位付けの結果であり、パートナーは「BIIB122の開発を進めることに引き続きコミットしている」と強調した。

LRRK2 に取り組んでいる他の企業には、Servier/Oncodesign や Neuron23 があり、どちらも初期の臨床段階の候補を持っています。

バイオジェンはほぼ3年前、潜在的に21億ドル以上相当の取引でデナリのLRRK2プログラムを買収し、第1相段階にあったBIIB122を筆頭とするLRRK2を標的とする小分子薬グループの共同開発および共同販売権を主張した。その時のテスト。

この契約には、前払い金と10億ドル以上相当の株式投資が含まれており、また、アミロイド標的抗体を血液脳関門を越えて中枢神経に誘導するように設計されたデナリの抗体輸送体（ATV）プラットフォームの2つの前臨床プログラムのオプションも含まれていた。システム。

バイオジェンは今年初めにこの選択肢を採用し、アルツハイマー病の治療薬候補のパイプラインを構築した。現時点では、アルツハイマー病に対する同社の期待は、エーザイと提携した抗アミロイド療法薬レケンビ（レカネマブ）にある。同薬は承認を加速しており、償還を可能にする完全承認の可能性について検討中である。

BIIB122の規模縮小の決定は、バイオジェンが神経疾患の遺伝子編集医薬品に関するサンガモとの24億ドル規模の広範な提携から手を引き、レメディ・ファーマと提携した大脳半球梗塞の第3相候補を断念し、治療を行わないことを決定した直後に行われた。虚血性脳卒中に対するBIIB131の第2b相試験を進める。

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